12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（简称“国家基本医保目录”）和2025年《商业健康保险创新药品目录》（简称“商保创新药目录”）在会上公布，双目录将于明年1月1日起正式实施。
往年公布新版医保目录的形式，国家医保局通常是在北京召开发布会，主要面向媒体，有专家、少数企业代表参加。此次发布会放到了2025创新药高质量发展大会期间，来自政府部门、医药界、医疗界、保险界、投资界、学术界等代表到场。
国家医保局相关负责人为商保目录入选企业代表颁发证书李潇潇图
除了形式上的变化，国家医保局还在本次大会上公布了首版商保创新药目录，共有18家企业的19种药品成功纳入，其中9种1类新药，既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。在7日的大会现场，国家医保局相关负责人还为入选商保创新药目录的企业代表颁发了证书。
根据此前公布的数据，首版商保创新药目录申报信息共有141份，涉及药品通用名141个，121个通过形式审查，实际参与商保创新药目录价格协商的药品24个。从141到121，从24到最后的19，数字变化的背后可以窥见设立首版商保创新药目录的不易。多家进入该目录的药企代表向澎湃新闻记者表示，这是首版商保目录，确认自家产品谈判成功后很激动，公布目录是第一步，期待接下来真正落地。
五款通过初审的CAR-T疗法均进入商保目录
在本次商保创新药目录中，CAR-T疗法无疑是最受关注细分品种，这类定制化且价格高达百万元级别的高值创新药，此前几年已有企业产品进入医保目录初审名单，但始终未能进入基本医保目录。2025年年初，国家医保局提出“丙类药品目录”时，业内就有观点认为或能解决CAR-T疗法的支付问题。今年有5款CAR-T疗法进入了商保创新药目录初审名单，包括复星凯瑞的阿基仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业（子公司恺兴生命）的泽沃基奥仑赛注射液，均是国产CAR-T产品。
合源生物首席执行官吕璐璐在接受澎湃新闻记者采访时表示，公司之前也在推动纳基奥仑赛注射液进入各地的惠民保或者商保产品，过去是每个地方逐一来谈，这次不一样的在于是“全国性的”。商保目录代表了国家全链条支持创新药发展的一个非常关键的点，这次是支付端“开创性的、里程碑式的开口”，为很多提供创新高价值产品的公司提供了新的动力，“非常受鼓舞”。对于未来商保目录落地带来的增量，吕璐璐表示，公司有做过预估，期待接下来一步步落地。
另一家CAR-T企业相关负责人表示，从141个到最后19个入选，整个筛选谈判标准其实跟国家基本医保目录是一样的标准，首先有临床专家、药学、药物经济学等，去评估产品，进行评分，只有评分是突破性疗法，才有资格进到未来的商保测算范围，测出来的价格还要跟企业协商，同意了才能真正进入目录。进入商保目录后，公司CAR-T疗法的对外价格还是不变的，但对于保险公司会有一个折扣价格。这个折扣的范围大概是15%至50%之间，5%是一档。最终会根据产品的特性，进行测算，评估哪个折扣。
上述负责人指出，对于保司来说，医保局帮他们挑选了最好的产品，帮他们去谈折扣价格。目前看到商保目录最终落地的方式是通过惠民保以及百万医疗。未来保险公司可能还会制定相应的产品，提供给大众。
肿瘤、阿尔茨海默病、罕见病等治疗药物进入商保目录
肿瘤是每年医保目录调整的重头戏，商保目录也有多款抗肿瘤药物，包括强生的塔奎妥单抗注射液（商品名：拓立珂），辉瑞的埃纳妥单抗注射液，两者针对的都是多发性骨髓瘤。此外，百时美施贵宝的伊匹木单抗注射液（商品名：逸沃）适应证覆盖肝癌、结直肠癌等，也位列首版商保目录。
天津红日健达康医药科技有限公司的甲苯磺酰胺注射液（商品名：普罗仙安）进入了此次商保目录。该药是2022年上市的一类新药，是全球首创的肺癌局部靶向消融药物。
“非常感谢国家针对创新药量身打造商保目录，这是一种大胆的尝试、改革，真正把创新药产业整个链条打通了。”天津红日健达康医药科技有限公司副总经理田莉在接受澎湃新闻专访时表示，从商保目录政策发布到今天正式官宣目录名单，这几个月医保局和企业做了大量工作，很不容易，也很激动，后面期待2026年1月1日正式实施后，商保目录的正式落地。
田莉认为，目录落地还有很多不确定因素，是一个复杂的系统工程，不仅需要医保部门的组织协调，还需要各省卫健委、医院以及保司和企业等的参与，虽然大家对目录落地持积极态度，但商保核心参与主体（头部保司）与监管方的模糊态度，为后续实际执行埋下了不确定性。商保创新药目录出台是起点不是终点，但支持创新药全产业链发展和满足人民多重健康需求的目标是明确的，让我们拭目以待，相信很多不确定性在未来的几个月会慢慢明确。
百济神州有两款产品进入商保目录，包括靶向HER2的双抗药物泽尼达妥单抗（商品名：百赫安），该药于2025年5月获批，是首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双抗靶向药物。另一款药物是2021年8月获批的达妥昔单抗β注射液（商品名：凯泽百），是国内首个神经母细胞瘤抗GD2单抗药物。神经母细胞瘤是一个罕见肿瘤，但却是婴幼儿最常见的恶性肿瘤。
此次商保目录有不少罕见病药物，比如北海康成的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）。该药是国内首个本土自主研发生产的酶替代一类创新药，于今年5月获批，7月有了首例患者使用。北海康成创始人、董事长兼首席执行官薛群向澎湃新闻记者表示，从商保目录看到了国家对于罕见病药物创新的政策倾斜，具体的落地细节还没有完全公布，从谈判过程中了解到的是“降价幅度是15%至50%，这个相对来说是非常优厚的待遇了”，预计落地后产品会放量，但放多少量得看到细则才知道。
北海康成中国区总经理高苏亚是公司的谈判代表，她表示，商保目录的谈判还是一个有商有量、双方比较友好的过程，没有出现特别极端、让企业难以承受的，最后取得的结果也是比较满意的。对于罕见病企业而言，还是期待更多能够解决支付问题的可行性路径，搭建多层次支付保障体系。
阿尔茨海默病（AD）药物也是此次商保目录的亮点。由于发病机制并不明确，阿尔茨海默病被称为医药行业的“研发黑洞”，许多药企折戟在此。前不久，丹麦制药巨头诺和诺德宣布，其核心产品司美格鲁肽在针对阿尔茨海默病的试验中未能延缓疾病发展。目前，全球获批的阿尔茨海默病药物有限，代表产品包括礼来的多奈单抗注射液（商品名：记能达）、卫材的仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保），两者都属于靶向淀粉样蛋白板块的药物，前者是中国首个且唯一获得突破性疗法认证的阿尔茨海默病治疗药物，后者是国内首个抗淀粉样蛋白的AD靶向药物。两款药物均出现在首版目录名单，有望造福更多AD患者。
值得一提的是，根据此前的初审名单，江苏中慧元通生物科技股份有限公司的四价流感病毒亚单位疫苗也出现在商保创新药目录之中，也是此次两大目录中唯一一款疫苗产品。从最终的结果来看，该产品未能进入商保目录。
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